Dr. Fadul responde públicamente tras auditoría realizada a Digemaps

Santiago, República Dominicana. La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, conocida como Digemaps, confirmó la detección de presuntas irregularidades relacionadas con el manejo de productos y suplementos en el consultorio del doctor José Ernesto Fadul, luego de una inspección técnica realizada el pasado 6 de marzo en la provincia de Santiago.

De acuerdo con el informe oficial, el levantamiento fue realizado por personal especializado de la institución, con el objetivo de verificar las condiciones en que eran manejados determinados productos utilizados o entregados en el establecimiento. La entidad explicó que durante el proceso se identificaron prácticas que, según sus evaluaciones, no estarían alineadas con las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud 42-01, especialmente en lo relativo al control, comercialización y manejo adecuado de productos destinados al consumo humano.

El documento también hace referencia al decreto 246-06, relacionado con la trazabilidad y los controles que deben aplicarse a medicamentos, suplementos y productos sanitarios. Según Digemaps, uno de los puntos observados fue la falta de mecanismos suficientes para comprobar con claridad el origen, lote, registro sanitario y condiciones de algunos artículos encontrados durante la inspección.

Entre los hallazgos señalados por la institución figuran procesos de fraccionamiento y reenvasado de productos fuera de su presentación original. Este tipo de práctica, según las autoridades sanitarias, puede dificultar la verificación de información esencial, como fecha de vencimiento, número de lote, fabricante, composición real y condiciones de conservación.

Digemaps indicó que también fueron localizados productos identificados como vitamina B y aminoácidos que no contaban con los datos necesarios para validar su procedencia de manera correcta. Esta situación, conforme al informe, impide garantizar que el usuario reciba información completa y confiable sobre lo que está consumiendo.

Otro punto relevante del reporte está relacionado con análisis de laboratorio realizados a determinados productos. La institución señaló que unas tabletas comercializadas como Universal 100% Beef Aminoácidos no habrían cumplido con estándares internacionales de desintegración. Según la explicación técnica, cuando una tableta no se desintegra correctamente, puede verse afectada la liberación del principio activo, reduciendo así la garantía de eficacia y seguridad del producto.

Asimismo, otro suplemento presentado como aminoácidos con complejo B fue sometido a revisión. De acuerdo con los resultados citados por Digemaps, el producto no presentó presencia verificable de vitamina B y mostró niveles mínimos de aminoácidos. En cambio, el análisis detectó la presencia de N-acetilcisteína, conocida como NAC, en cantidades superiores a las permitidas. El reporte establece que cada cápsula contenía 1,389 miligramos de esa sustancia, por encima del límite señalado de 1,200 miligramos.

La institución advirtió que este tipo de hallazgos genera preocupación desde el punto de vista sanitario, especialmente cuando los productos son utilizados en personas con condiciones que requieren seguimiento médico cuidadoso, como pacientes dentro del Trastorno del Espectro Autista. Digemaps enfatizó que la dosificación, la composición real de los productos y la supervisión profesional son elementos fundamentales para evitar riesgos asociados al uso de sustancias sin el debido control.

Según las informaciones ofrecidas, el proceso de inspección habría iniciado luego de denuncias y preocupaciones expresadas por pediatras y padres residentes en Nueva York. Estas inquietudes fueron canalizadas a través del programa N Investiga, donde se cuestionaron algunas prácticas promovidas como posibles alternativas de apoyo para niños y jóvenes con autismo atendidos en el consultorio.

Tras el levantamiento, Digemaps recomendó el cese inmediato del reenvasado y manipulación de productos fuera de los canales establecidos. Además, la entidad reiteró la obligación de verificar registro sanitario, lote, fecha de vencimiento y procedencia antes de entregar o utilizar cualquier medicamento, suplemento o producto de consumo.

La institución también prohibió el manejo de donaciones fuera de los canales oficiales, al considerar que incluso los productos entregados sin fines comerciales deben cumplir con las normas sanitarias vigentes. El proceso administrativo continúa abierto y, dependiendo de los resultados finales, podría derivar en sanciones u otras medidas contra el establecimiento evaluado.

Ante la situación, el doctor José Ernesto Fadul decidió pronunciarse públicamente y expresó su preocupación por las consecuencias de las restricciones impuestas por las autoridades. El médico aseguró que las medidas actuales le impiden continuar entregando suplementos nutricionales a una familia dominicana con hijos dentro del espectro autista, la cual, según explicó, recibía ese apoyo de forma regular.

“Yo lo siento mucho por la madre dominicana que tiene sus hijos con la condición del autismo, que no la puedo seguir ayudando”, manifestó Fadul, al referirse al impacto que tendría esta decisión sobre la familia beneficiada. El doctor indicó que, bajo las condiciones vigentes, no cuenta con margen de acción para continuar realizando ese tipo de entrega.

El caso ha generado opiniones divididas, pues por un lado se encuentra la intención de brindar apoyo a familias que buscan alternativas para mejorar la calidad de vida de sus hijos, mientras que por otro lado las autoridades sanitarias insisten en que todo producto destinado al consumo debe cumplir con controles estrictos para proteger a la población.

La controversia coloca nuevamente sobre la mesa la importancia de mantener un equilibrio entre las iniciativas privadas de ayuda y el cumplimiento de las normas de salud pública. Mientras tanto, Digemaps mantiene activo el proceso correspondiente y reiteró que su responsabilidad principal es garantizar que medicamentos, suplementos y productos sanitarios sean manejados de manera segura, transparente y conforme a la ley.